国家药监局关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》，现予发布。

特此通告。

                                                                                              国家药监局

2020年5月13日

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