医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械主要分为预防型医疗器械、检测型医疗器械、治疗型医疗器械以及康复型医疗器械四类。从全球看，医疗器械产业一直保持着稳健的增长，2017年全球医械市场规模为4210亿美元，预计到2030年全球市场销售额有望达到8000亿美金。

我国医疗器械行业市场规模增速全球领先，中国医药物资协会医疗器械分会的数据显示，2017年中国医疗器械市场销售规模为4484亿元，跃居全球第三大医疗器械市场，其中影像设备、体外诊断和高值耗材占据医疗技术与医疗器械市场的前三大细分，分别占到总市场规模的19%、16%及13%。预计2020年我国医疗器械市场规模将超过7000亿元。

我国医疗器械行业销售额及增长情况

数据来源：中国医药物资协会医疗器械分会

从未来发展看，我国医疗器械市场占生物医药行业总规模的14%，远低于发达国家42%的平均水平;从人均医疗技术与医疗器械费用看，2017年我国目前人均费用仅为6美元，而发达国家人均费用都在100美元以上，美国达到329美元/人。无论从行业总体规模还是诊疗消费水平来衡量，中国医疗技术与器械市场均具备巨大的成长空间。未来10年我国医疗器械行业发展速度将继续保持在年均10%以上的增幅，家庭医疗器械、医用机器人、骨科植入物、体外诊断器械、医学影像、透析机等，都将是未来的投资热点。

新技术不断向医疗器械领域渗透，早筛技术、精准医疗、人工智能、3D 打印、医疗机器人等将带来诊疗的颠覆性革命。2015年以来，“精准医疗”一词成为医疗领域的热门词汇，随着基因测序、基因编辑、DNA捕获、生物信息等技术的不断成熟，精准医疗也逐渐从概念走向成熟。精准医疗具有定量化、个性化、事前预防和连续性四大特点，是对传统医疗的重要变革，有望开启未来医疗的新时代。

预防型医疗器械是指直接或间接用于人体的中小型预防和保健型器械，具有体能监测预警、慢性病保健以及护理等功能，主要分为家用医疗器械以及智能健康医疗设备两大类。

家用医疗器械市场规模持续增长，未来将从传统转向智能。我国家用医疗器械行业市场规模由2011年的176.6亿元，发展至2016年的581亿元，近6年复合增速接近22%，高于医疗器械平均11%左右的增速。预计未来五年将以每年25%左右的速度增长，到2020年行业规模将有望达到1500亿元。而家用医疗器械也由原来传统模式向智能化、小型化发展。

新技术助力未来智能健康医疗设备市场腾飞。2015年医疗健康智能健康医疗设备进入快速增长期，2016年医疗智能健康医疗设备规模近30亿元。随着用户市场认知变转，医疗健康智能硬件行业将迎来新一轮热潮，未来将重点聚焦智能可穿戴设备以及增强智能设备。

智能可穿戴医疗设备是健康管理产业的重要组成部分，以智能手环、智能手表等为主要市场智能可穿戴设备已经初具规模。随着“健康中国”战略的全面推进，各类新兴技术例如语音、交互、深度学习运算、健康大数据技术等逐渐趋于成熟，智能可穿戴医疗设备市场将步入高速发展期。